目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。0 c& ?0 @# [5 m! W8 G
: o2 O) \8 P3 b1 w该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
7 r+ k6 H( o) n6 I, E9 ]: G) `2 u" z) R
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。7 ^/ z; |2 S& \# O$ i2 U
8 F \0 M9 L' [& E: ^) Z该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
0 J% ~4 }# r8 V8 j0 N! `. P
% y8 E3 m, K3 M9 M: wAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
* D. l& C; g/ r) f7 W
d. N4 F! F; p. X, F8 _AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。: `" d5 n I _. x8 B
/ y* k. |' e; y. B0 L: r |