请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。4 z6 I4 ^+ r' i; s! a+ f8 i
# m3 c, z" n1 `7 |. S2 X' G
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。- }, b8 c' K4 E+ f& N
* a7 \$ \1 t* Y该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
) }1 `* X' V ]" e' T5 E0 \0 K" F2 t- b$ m+ G
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
7 f+ w0 Q% y$ [8 U7 p8 A U0 E" W( c) ~+ d2 j0 Y* R$ s$ A1 p0 x8 e+ Z
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。( Q; \: J7 p4 d5 m+ f7 _
L/ G; g4 \2 R* ?" Z: C0 {+ l
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。& J1 W0 \3 R, l2 e
+ ~. N; x2 h, L
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。4 J1 [, r& X3 @5 L K3 v; W
. z \' `- n. ^
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”; M4 x, y3 o4 n* ^
! I$ e, W" ]7 X' I8 Q8 g非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
* d* C) G- h( i# J" `0 _6 E |