请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。. B+ w, K0 E+ f5 E }
4 A- o+ O* w" H7 }& m& v V
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。- D6 \+ C- \1 Y B, I
: f/ R6 v5 T7 g& r
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。4 H! O7 s$ Y# }5 g
. m) ^& n9 Q2 h2 t8 n/ K- @/ a1 w
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。0 L3 t u1 }+ k6 q) ^) h- x! L
/ K8 i+ k7 y5 r' H; e: g" f
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
0 n/ }0 {$ J4 @; s+ F, {4 L9 O! u' K$ Y- q. S
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
+ `7 g% e- e3 U: C T) B
5 `# J: }$ p* ^AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
, n' J Y* x) ]' H9 z" I
* U% G C6 o' ]- xAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”6 \5 G, P" x: M& ]3 q4 G
# I7 M0 g, p3 ~, m" ?% n) u非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变' R2 o5 |# ]8 ~7 G7 u
|