本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
6 x; ], V" N2 }; [4 G9 F K$ u- v/ Q- G3 q0 |
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
* M- p: j( \" j- u; X" x# L
$ Y0 Z0 U1 P. n( Y" LFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。7 H; D9 }$ P! Z; W* m: e
" t8 \- c3 l( W; Y( XLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。$ N e& w; C M4 |1 p2 `
?+ O. h ?+ l% ]+ ?: s, u
辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。", ^& Z% Y8 j- H" a
" t/ _' Q! ~' f" Q
|