中医对皮疹的认知(三）

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2.2 中药外治法

中药外治与口服药物相比具有直达病所的优势，且可以消除西医专家对于口服中药 影响 EGFRIs 疗效的顾虑，因此中医外治的治疗方法受到了极大的关注，许多现代中医学者尝试通过中药外治的方法对EGFRIs相关皮疹进行治疗。虽均为中药外用，但给药方式和途径有所区别。

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2.2.1 中药软膏/霜剂外用

部分学者进行了中药软膏或霜剂外用治疗 EGFRIs相关皮疹的临床试验。这种治疗方式的优点是药物为已上市或院内制剂药物，患者获取简便，同时由于软膏或霜剂的剂 型也为患者的使用带来了方便。但缺点是这类药物并非针对 EGFRIs相关皮疹而研制，可能无法充分发挥最佳的治疗效果，同时，对于皮疹范围较大的患者并不十分适用。

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何哲浩等应用“冰黄肤乐软膏”外用治疗EGFRIs相关皮疹[28]。研究将100例 EGFRIs相关皮疹患者随机分为试验组47例和对照组53例，试验组患者接受冰黄肤乐软膏外用治疗，对照组患者接受硅油乳剂治疗。结果显示两组患者的皮疹较治疗前均有好转，治疗14天后试验组的皮疹治疗总有效率为69.60%,对照组的总有效率为47.10%,试验组的治疗效果明显优于对照组，且二者之间的差异有统计学意义。

刘洁使用“黄连膏”外用治疗EGFRIs相关皮[29]。研究共观察了 EGFRIs 相关皮疹的患者45例，随机分为试验组和对照组。试验组患者接受黄连膏联合0.1%氢化可的松软膏外用治疗，对照组患者仅接受0.1%氢化可的松软膏外用治疗。研究结果显示试验 组在皮疹消退时间和改善患者皮肤瘙痒、疼痛等症状方面明显优于对照组，且二者之间 存在统计学差异。但在皮疹分级、皮疹复发情况及中医证候评分方面与对照组相比无统计学差异。

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程小青通过外用“皮疹防治1号外用软膏”外用治疗 EGFRIs 相关皮疹[30]。研究观 察了56例患者，接受皮疹防治1号外用软膏治疗1个月后皮疹的痊愈率为26.80%,治 疗总体有效率为80.40%,接受皮疹防治1号外用软膏治疗3个月后的痊愈率为60.70%,治疗总有效率为92.90%。皮疹防治1号外用软膏对不同EGFRIs导致的皮疹之间的治疗效果无统计学差异。

王家伟通过外用“止痒润肤霜”治疗EGFRIs相关皮疹[31]。对60例接受 EGFRIs 治疗后发生皮疹的NSCLC患者进行随机分组，分为试验组30例和对照组30例，试验组患者接受止痒润肤霜外用的治疗，对照组接受外用二甲硅油乳膏(硅霜1号)的治疗方式。研究结果显示虽然两组患者皮疹均较治疗前有所缓解，但止痒润肤霜对皮疹的缓解情况(缓解率80.00%)优于二甲硅油乳膏(缓解率57.00%),且应用止痒润肤霜后皮疹首次缓解时间早于应用二甲硅油乳膏。但二者对于患者皮疹伴随症状(如瘙痒和疼痛等)的改善效果均不明显。

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2.2.2 中药外洗

部分学者进行了通过中药外洗治疗 EGFRIs 相关皮疹的临床研究。中药外洗的处方通常为依据EGFRIs相关皮疹的特点而制定，较临床已有的软膏或霜类制剂疗效更加确切，但需要患者自行煎药，对患者的使用带来了一定的不便。同时，由于外洗的用药方式，中药的吸收率可能会受到一定影响。

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刘青观察“荆防解毒方”外洗治疗EGFRIs相关皮疹的疗效[32]。研究纳入54例EGFRIs相关皮疹的患者，随机分为试验组和对照组。试验组接受荆防解毒方外洗治疗和常规防护指导，对照组仅接受常规防护指导。荆防解毒方处方如下：荆芥、防风和白鲜皮各20 g,马齿苋30g,黄柏、苦参、苍术、牛蒡子、石膏和生地各10g,百部15g, 紫草6g。 研究结果提示试验组和对照组患者在皮疹分级方面均有改善，但试验组优于对照组。在皮疹治疗的有效率方面，试验组(78.00%)明显优于对照组(46.00%),且两组有效率之间有统计学意义的差异。此外，在对于皮疹伴随的症状改善方面，试验组对瘙痒分级的改善情况优于对照组，试验组对患者疼痛的改善情况与对照组基本相同，未发现两组之间的差异。此外，试验组对于入组患者的生活质量改善明显优于对照组，且二者之间的差异存在统计学意义。

李阳等运用“清热祛湿外洗方”治疗靶向药相关药物性皮疹[33]。研究共纳入90例患者，并随机分为试验组和对照组各45例。试验组患者接受自拟清热祛湿外洗方外洗治疗，处方如下：金银花、苦参、紫草、威灵仙各30g,黄芩20g,百部20g,黄精15 g;对照组患者接受炉甘石洗剂外用治疗。评价两组患者在接受1个疗程治疗后的治疗 效果，试验组治疗皮疹的疗效(总有效率93.30%)明显优于对照组(总有效率66.70%),差异有统计学意义。尤其对于1 度皮疹的治疗方面，清热祛湿外洗方的疗效更好，有100.00%的治疗总有效率。

李道明应用“中药外洗方”外洗治疗厄洛替尼相关的皮疹[34]。对20 例接受厄洛替 尼治疗后出现皮疹的肺癌患者给予中药外洗方外洗治疗，处方如下：金银花、苦参各30g、黄芩、百部各20g、黄精15g 。治疗15天后总有效率可达90.00%。

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周常华使用“中药水剂”外洗治疗皮疹[35]。选取服用吉非替尼后出现皮疹的患者20 例平均分为试验组和对照组，分组方法不详。试验组患者接受中药水剂外洗治疗，处方如下：丁香10 g, 苦参、百部、荷叶和苍耳子各15 g, 麦冬、金银花和马齿苋各30g。对照组接受皮炎平软膏或红霉素软膏外用治疗。结果显示试验组的治疗总有效率90.00%,明显优于对照组50.00%的治疗总有效率。

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2.2.3 中药湿敷

中药湿敷的用药方式类似于外用面膜，与中药外洗的给药方式相比，中药在人体表 保留的时间更长，吸收率可能要优于中药外洗。但中药湿敷同样面临着需要患者自行煎药，自行制备湿敷工具等问题，使用存在不便。

董风林等选用“消疹止痒方”湿敷治疗 EGFR-TKIs 相关皮疹[36]。研究共纳入TKIs 相关皮疹患者94例，并随机分入试验组和对照组，每组各47例。试验组患者接受消疹 止痒方湿敷联合夫西地酸乳膏外用治疗，对照组患者接受夫西地酸乳膏外用的治疗。消 疹止痒方组成为：紫草、地肤子、野菊花和侧柏叶各15g 以及冰片5g。经过30天的治 疗后，两组的治疗总有效率之间有显著差异(试验组总有效率95.74%,对照组总有效率 76.60%),同时试验组在中医证候积分、瘙痒症状评分和生活质量评分的改善方面，均优于对照组。

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彭韵通过外敷“五味消毒饮”治疗厄洛替尼相关皮疹[37]。研究纳入厄洛替尼相关皮 疹患者48例，并随机分为试验组和对照组，每组各24例患者。入组试验组的患者接受 外敷五味消毒饮的治疗，同时配合常规护理以及接受情志和饮食方面的调护，对照组患者仅接受常规护理。五味消毒饮处方为：连翘10g,金银花、蒲公英、天葵子、野菊花及紫花地丁各15 g 。观察结果显示试验组治疗总有效率为91.60%,与对照组79.10%相比差异有统计学意义，提示了五味消毒饮外敷较好的疗效。

武惠丽等采用“复方金银花”煎液外用湿热敷联合夫西地酸乳膏治疗靶向药相关皮 疹[38]。研究共纳入80例患者，通过抽签法进行随机分组，分为试验组40例和对照组40 例。试验组患者接受复方金银花(金银花和苦参各30g)  煎液湿热敷联合夫西地酸乳膏  外用治疗，对照组患者仅接受夫西地酸乳膏治疗。治疗30 天后试验组在临床有效率(95.00%vs  77.50%) 方面，症候积分改善和生活质量评分改善的方面均优于对照组，且两组之间的差异均有统计学意义，提示了复方金银花煎液湿热敷联合夫西地酸乳膏治疗的良好疗效。

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彭艳梅运用“止痒平肤液”外敷治疗 EGFRIs 相关皮疹[39]。共纳入 EGFRIs 相关痤 疮样皮疹患者201例，随机分为试验组131例和对照组70例。试验组接受止痒平肤液(主要成分为黄芩、苦参、白鲜皮和马齿苋)外敷治疗，对照组接受安慰剂联合西医标 准处理原则治疗。共185例患者完成观察，试验组对皮疹的治疗效果好于对照组(90.10% vs 12.90%), 两组治疗有效率之间的差异有统计学意义，试验组在皮疹的伴随症状(瘙痒和干燥)上的治疗效果也好于对照组。更重要的是，两组患者在 PFS 上没有明显的差异，提示了止痒平肤液在不影响 EGFRIs 疗效的同时有良好的皮疹治疗疗效。

江晓林使用“金银花液”湿敷治疗西妥昔单抗相关的皮疹[40]。研究观察了61 例接 受西妥昔单抗治疗后发生皮疹的患者，并将入组患者随机分为2组，其中试验组31例患者接受金银花液湿敷治疗，对照组30例患者用温水湿敷治疗。治疗后经统计，金银花液湿敷的治疗总有效率为93.50%,对照组温水湿敷的治疗有效率为73.30%,二者之间的差异存在统计学意义。

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张海霖等同样通过“金银花水煎液”湿敷的方法来治疗 EGFRIs 相关皮疹[41]。他们同样纳入西妥昔单抗相关皮疹患者，运用随机单盲法将42例患者随机分组，试验组23 例患者接受金银花水煎液热湿敷治疗，对照组19例患者接受温水湿敷治疗，两组患者 同时都对皮肤进行保护性护理。研究结果显示，与对照组相比较，试验组在皮疹消退方面明显有着更好的效果，且二者之间的差异有统计学意义。

2.2.4 其他给药方式

除上述给药方式外，还有学者采用中药雾化和中药喷剂的方式治疗 EGFRIs 相关皮疹。这两种给药方式对于患者来说相对使用简便，每日可多次重复用药，皮肤对中药的吸收效果可能会更好。

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张苏清等通过中药制剂面部雾化联合外敷的方法治疗 EGFRIs 相关皮疹[42]。研究共  纳入68例发生 EGFRIs 相关皮疹的患者，随机分为试验组37例和对照组31例。试验  组患者接受中药制剂面部雾化治疗，间歇给予中药外敷，中药处方如下：金银花、野菊花、木瓜、赤芍、蒲公英、桑枝、鸡血藤各30 g。对照组接受地塞米松软膏外涂治疗。 研究结果显示两组的治疗总有效率之间的差异有统计学意义，试验组治疗总有效率为89.20%,对照组治疗总有效率为64.50%,提示中药外用雾化联合外敷对EGFRIs相关皮疹的治疗有效。

陈琳等应用“消疹止痒喷剂”治疗 EGFRIs 相关皮疹[43]。研究共纳入60例患者，按 患者意愿分为试验组和对照组。试验组的40 例患者接受消疹止痒喷剂外喷治疗，对照组的20例患者不接受任何药物治疗。治疗后评估情况显示，试验组患者的皮疹分级和 瘙痒程度均较自身治疗前及对照组患者有显著好转，其中皮疹治疗总有效率为67.50%, 瘙痒治疗总有效率为70.00%。此外，试验组的皮肤病生活质量指数 (dermatology  life quality   index,DLQI) 评分较治疗前有明显改善，治疗前后的差异有统计学意义。[44]

参考文献：

[28]何哲浩，王一青，曾理平，等.冰黄肤乐软膏治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂相关皮疹的研究[J].黑龙江医药，2019,32(4):774-777.

[29]刘洁.黄连膏治疗表皮生长因子受体抑制剂引起皮疹的疗效观察[D].乌鲁木齐：新疆医科大学，2019.

[30]程小青.EGFR-TKIs 治疗 NSCLC 所致皮疹的流调及皮疹防治1 号疗效观察[D].大连：大连医科大学，2019.

[31]王家伟.止痒润肤霜治疗 EGFR-TKI相关性皮疹的疗效观察[D].北京：北京中医药大学，2016.

[32]刘青.荆防解毒方外洗治疗厄洛替尼所致皮疹的临床研究[D].合肥：安徽中医药大学，2019.

[33]李阳，邓天好，王云启，等.清热解毒祛湿外洗方对肺癌靶向药物服药者药物性皮疹疗效的临床观察[J].湖南中医杂志，2016,32(9):70-72.

[34]李道明，孙美娟.中药外洗方治疗特罗凯所致药物性皮疹临床观察[J].湖北中医药大学学报，2014,16(6):105-106.

[35]周常华.中药水剂治疗肺癌患者口服易瑞沙后产生皮疹的疗效观察[J].护士进修杂志，2011,26(3):283-284.

[36]董风林，沈志纲.消疹止痒方配合夫西地酸乳膏治疗表皮生长因子受体抑制剂相关性皮疹的疗效及对生活质量的影响[J].中国老年学杂志，2020,40(20):4354-4358.

[37]彭韵 .五味消毒饮外敷干预厄洛替尼所致药疹的效果观察[J].湖南中医杂志，2017,33(6):120-122.

[38]武惠丽，李毅，宁晓云，等.复方金银花煎液湿热敷与夫西地酸乳膏联合治疗靶向药物所致皮疹的临床疗效[J].现代生物医学进展，2017,17(27):5258-5261.

[39]彭艳梅. “止痒平肤液”治疗表皮生长因子抑制剂相关皮肤不良反应的随机、对照、多中心临床研究[D]. 北京：北京中医药大学，2016.

[40]江晓林，杨镇洲.金银花液湿敷治疗西妥昔单抗致痤疮样皮疹的效果观察[J].中国药房，2015,26(2):243-244.

[41]张海霖，王国蓉，张仕碧，等.金银花液热湿敷防治放疗加西妥昔单抗致皮肤反应的效果观察[J].中华护理杂志，2010,45(4):307-310.

[42]张苏清，吴慧莉，黄珍珍.中药外敷联合面部雾化治疗吉非替尼致皮肤毒性反应37例[J].浙江中医杂志，2015,50(4):276.

[43]陈琳，程宗琦，陶敏，等.消疹止痒喷剂治疗表皮生长因子受体抑制剂相关性皮疹的临床观察[J].中国药房，2017,28(17):2370-2373.

[44]张静怡. “止痒平肤液”治疗EGFRIs相关中重度皮疹的RCT研究及作用机制探讨[D].北京中医药大学,2022.

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